Вакцина Варилрикс. Вакцина для профилактики ветряной оспы

Вакцина для профилактики ветряной оспы живая аттенуированная

Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия

Форма выпуска:
лиофилизат для раствора для инъекций по 1 дозе; 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций) в пластиковом контейнере в картонной коробке; 1 флакон с лиофилизатом и 1 предварительно наполненный шприц с растворителем (вода для инъекций) в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере в картонной коробке; 100 флаконов с лиофилизатом и 100 ампул с растворителем (вода для инъекций) (в ячеистой упаковке) в отдельных картонных коробках.

Показания:

Здоровые лица.

Вакцина показана для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, находящиеся в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, должны быть вакцинированы, чтобы уменьшить риск передачи возбудителя. К таким лицам относятся родители и близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том числе средний медицинский) персонал и другие лица, находящиеся в близком контакте с больными ветряной оспой или с пациентами с высоким риском заболевания.

Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой.

Группу риска тяжелой формы ветряной оспы составляют: пациенты с лейкемией, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (включая кортикостероидную терапию) для лечения злокачественных опухолей или при серьезных хронических заболеваниях (таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, также лица, которым планируется проведение трансплантации органов. Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска осложнений, связанных с ветряной оспой.

Учитывая ограниченные данные клинических исследований вакцины ВАРИЛРИКС™, иммунизацию пациентов из указанной группы риска следует проводить с учетом следующих предостережений:

- при вакцинации пациентов в острой фазе лейкемии поддерживающую химиотерапию следует отменить за одну неделю до и в течение одной недели после иммунизации. Пациентам, которым назначена лучевая терапия, как правило, не следует вакцинировать в течение периода лечения. В целом иммунизацию пациентов следует проводить во время полной гематологической ремиссии;

- желательно, чтобы общее количество лимфоцитов составляло по меньшей мере 1,2 x 109/л или не существовало других показаний иммунной недостаточности;

- вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала терапии иммуносупрессивными препаратами для подготовки пациента к трансплантации органов (например, пересадки почек).

Механизм действия:
Варилрикс™ у чувствительных к вакцинации лиц вызывает ослабленную, клинически бессимптомную форму ветряной оспы. Наличие антител является показателем защиты.

Противопоказания:

Варилрикс™ противопоказан лицам с тяжелым гуморальным или клеточным иммунодефицитом, например:

• лицам с первичным или приобретенным иммунодефицитом с общим количеством лимфоцитов менее 1,2 x 10⁹ /л;
• лицам с другими признаками дефицита клеточного иммунитета (например больным лейкемией, лимфомой, патологическими нарушениями крови, с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции);
• лицам, получающим иммуносупрессивные препараты , включая высокие дозы кортикостероидов;
• лицам с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агамаглобулинемией и СПИДом или симптоматической ВИЧ-инфекцией или соответствующим возрасту ребенка до 12 месяцев процентом CD4 + T-лимфоцитов: CD4 + < 25%; дети в возрасте 12–35 месяцев: CD4 + < 20%; дети от 36–59 месяцев: CD4 + < 15 %. Наличие в анамнезе контактного дерматита при применении неомицина не противопоказано.

  Варилрикс™ противопоказан лицам, у которых были выявлены признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцины против ветряной оспы.

  Варилрикс™ противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью. Следует избегать наступления беременности в течение не менее одного месяца после вакцинации . Наличие незначительной инфекции не противопоказано.

Побочные действия:
Возможно: незначительное повышение температуры тела (чаще наблюдалось в течение первых 6 недель после вакцинации; проходило быстро, применения жаропонижающих средств не требовалось), везикуло-папулезная сыпь (чаще возникала в течение первых 3 недель после вакцинации, наблюдалось не более 10 элементов; как правило возникает у пациентов с лейкозами и иммунодефицитом), головная боль, лихорадка, парестезии, утомляемость; возможны аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, бронхоспазм).

Состав:
1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: живой аттенуированный вирус ветряной оспы (штамм ОКА)1 не менее 103.3 БУО2;