Вакцина Твинрикс. Вакцинация для профилактики гепатитов А и В

Вакцина для профилактики гепатитов А (инактивированная) и В (адсорбированная)

Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед, Великобритания

Форма выпуска:
суспензия для инъекций по 1 дозе (1 мл/доза) в предварительно наполненном шприце № 1 в комплекте с иглой

Показания:
Вакцина ТВИНРИКС™ показана для вакцинации непривитых детей (возраст от 1 года и старше), подростков и взрослых с целью профилактики заболевания гепатитом А и В.

Механизм действия:
Вакцина ТВИНРИКС™ индуцирует иммунитет против вирусов гепатитов А и В путем стимулирования синтеза специфических антител HAV и HV.

Противопоказания:

ТВИНРИКС нельзя вводить лицам с известной повышенной чувствительностью к какому-либо компоненту или неомицину, а также лицам, у которых после первого введения вакцины ТВИНРИКС или моновалентных вакцин для профилактики гепатитов А и В появились признаки гиперчувствительности.

Как и при применении других вакцин, введение вакцины ТВИНРИКС должно быть отложено у лиц с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой.

Побочные действия:

Инфекции и инвазии

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко: лимфаденопатия.

Метаболические расстройства и нарушения пищеварения

Редко: понижение аппетита.

Нервная система

Очень часто: головные боли.

Нечасто: головокружение.

Редко: гипостезия, парестезия.

Сосудистая система

Редко: гипотензия.

Желудочно-кишечная система

Часто: гастроэнтерологические симптомы, диарея, тошнота.

Редко: рвота.

Кожа и подкожные ткани

Редко: сыпь, зуд.

Очень редко: крапивница.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань

Нечасто: миалгия.

Редко: артралгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто: боль и краснота в месте введения, утомляемость.

Часто: припухлость в месте введения, реакция в месте введения (такие как гематома, зуд, синяк), недомогание.

Нечасто: лихорадка (≥37,5 °С).

Редко: гриппоподобные симптомы, озноб.

Дети от 1 до 15 лет

В клинические исследования были вовлечены 778 детей от 1 года до 15 лет включительно, которым по двудозной схеме было введено 1537 доз вакцины.

Нервная система

Очень часто: головные боли.

Часто: сонливость.

Желудочно-кишечная система

Часто: гастроэнтерологические симптомы.

Метаболические расстройства и нарушения пищеварения

Очень часто: потеря аппетита.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто: боль и краснота в месте введения, утомляемость.

Часто: припухлость в месте введения, лихорадка.

Психические расстройства

Очень часто: раздражительность.

Состав:
1 доза (1 мл) содержит: вирус гепатита А (инактивированный) (1,2) - 720 единиц ELISA; поверхностный антиген вируса гепатита В (3,4) – 20 мкг