Тетраксим - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита
- Для первичной иммунизации младенцев, начиная с 3-х месячного возраста;
- Для ревакцинации на втором году жизни, через год после первичной иммунизации этой вакциной.
Стоимость вакцинации
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита - Тетраксим
Информация о вакцине - Тетраксим
Санофи Пастер, Франция
суспензия для инъекций; по 1 предварительно заполненному шприцу по 0,5 мл (1 доза) с прикрепленной иглой (или двумя отдельными иглами), содержащей суспензию для инъекций, в картонной коробке; по 1 предварительно заполненному шприцу по 0,5 мл (1 доза) с прикрепленной иглой (или двумя отдельными иглами), содержащей суспензию для инъекций, в картонной коробке, в которой содержится стандартно-экспортная упаковка и инструкция по медицинскому применению
Для комплексной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Тетраксим®:
- для курса первичной иммунизации новорожденных в возрасте 2 месяца и 4 месяца;
- для ревакцинации в возрасте 11 месяцев и 6 лет;
- для ревакцинации детей в возрасте от 11 до 13 лет, которые не были привиты в возрасте 6 лет вакциной с содержанием коклюшного компонента в концентрации 25 мкг (аК).
Токсины дифтерии и столбняка детоксицируют с использованием формальдегида, затем очищают.
Вакцину для профилактики полиомиелита получают из культивируемого вируса полиомиелита типов 1, 2, 3 на клеточной линии Vero, инактивация выполняется с помощью формальдегида.
Ацеллюлярный компонент коклюша (кашлюковый токсин и ФГА) выделяют из культуры Bordetella pertussis и очищают.
Коклюшный токсин, детоксицированный с использованием глутаральдегида, соответствует коклюшному анатоксину (PTxd).
ФГА – нативный.
Было установлено, что коклюшный анатоксин и ФГА являются двумя компонентами, имеющими важнейшее значение для защиты организма от коклюша.
– повышенная чувствительность:
· к любому из действующих веществ препарата Тетраксим®,
· к глутаральдегиду, неомицину, стрептомицину или полимиксину В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовом количестве),
· к вакцине против коклюша (ацеллюлярный или цельноклеточный компонент).
– Возникновение тяжелой аллергической реакции после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей те же вещества.
– Вакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
– прогрессирующая энцефалопатия.
– Энцефалопатия, возникшая в течение 7 дней после введения предварительной дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (ацеллюлярные или цельноклеточные вакцины против коклюша).Во время проведения клинических исследований с участием детей, получавших Тетраксим® как первичную вакцинацию отдельно или в комбинации с вакциной Акт-ХІБ, чаще всего сообщали о появлении местных реакций в месте инъекции, анормальный плач, потерю аппетита и раздражительность.
Эти признаки и симптомы обычно появляются в течение 48 часов после прививки и могут продолжаться в течение 48–72 часов. Они исчезают самопроизвольно, не требуя специального лечения.
Частота реакции в месте инъекции имеет тенденцию к увеличению бустерной вакцинации по сравнению с первичной иммунизацией.
Профиль безопасности препарата Тетраксим существенно не отличается в разных возрастных группах. Впрочем, некоторые реакции (миалгия, недомогание, головная боль) более специфичны для детей в возрасте от 2 лет.
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты:
очень часто: ³ 1/10,
часто: от ³ 1/100 до < 1/10,
нечасто: от ³ 1/1000 до < 1/100,
редко: от ³ 1/10000 до < 1/1000,
очень редко: < 1/10000,
неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.
На основании спонтанных отчетов были обнаружены некоторые побочные реакции, которые наблюдались очень редко после введения Тетраксим® вакцины. Так как представление отчетов было спонтанным, а размер выборки неизвестен, не всегда можно точно рассчитать показатель заболеваемости или установить причинно-следственную связь между применением вакцины и данными реакциями. Поэтому частота этих побочных реакций указана как «неизвестно».
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как отек лица, ангиоэдем, отек Квинке, анафилактические реакции.
Метаболизм и расстройства питания
Очень часто: потеря аппетита.
Психические расстройства
Очень часто: нервозность, раздражительность, анормальный плач.
Часто: бессонница, нарушение сна.
Нечасто: длительный безутешный плач.
Со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость, головные боли.
Неизвестно: фебрильные или афебрильные судороги, синкопе.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: рвота.
Часто: диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: сыпь, эритема, крапивница.
Расстройства опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень часто: миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Очень часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка ≥ 38 ° С, недомогание.
Часто уплотнение в месте инъекции.
Нечасто: покраснение в месте инъекции и отек ≥ 5 см, лихорадка ≥ 39 °С.
Редко: лихорадка > 40 °С.
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит:
действующие вещества:
дифтерийный анатоксин ≥ 30 МЕ
столбнячный анатоксин ≥ 40 МЕ
антигены Bordetella pertussis:
- коклюшный анатоксин – 25 мкг
- филаментный гемагглютинин (ФГА) – 25 мкг
инактивированный вирус полиомиелита
типа 1 (штамм Mahoney) – 40 D-единиц
типа 2 (штамм MEF-1) – 8 D единиц
типа 3 (штамм Saukett) – 32 D-единицы
Стоимость вакцинации
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита - Тетраксим