Вакцина Ротарикс. Вакцинация для профилактики ротавирусной инфекции

Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия

Форма выпуска:
суспензия оральная (1,5 мл/доза) по 1 или по 5 предварительно заполненных оральных аппликаторов или туб в картонной коробке.

Показания:
Вакцина Ротарикс показана для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом

Механизм действия:
В ходе клинических испытаний была продемонстрирована эффективность против случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом наиболее распространенных генотипов G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8], и против ротавируса нераспространенных генотипов G8P[4] (тяжелый гастроэнтерит) и G12P[6] (любой гастроэнтерит). Все эти штаммы циркулируют по всему миру.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность после предварительного применения вакцины РОТАРИКС или к любому из компонентов вакцины.

Наличие в анамнезе инвагинации.

Неустраненный врожденный порок развития желудочно-кишечного тракта (например дивертикул Меккеля), что может являться предпосылкой развития кишечной инвагинации.

Тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID) .

Редкая наследственная форма непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или с сахарозомизомальтозной недостаточностью. Вакцина содержит сахарозу.

Побочные действия:

Желудочно-кишечная система

Часто

Диарея

Нечасто

Метеоризм, боль в животе

Очень редко

Инвагинация

Неизвестно*

Кровянистый стул

Неизвестно*

Гастроэнтериты с выделением вакцинного вируса у младенцев с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (SCID)

Кожа и подкожные ткани

Нечасто

Дерматит

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Часто

Раздражительность

Нарушения дыхания, функции органов грудной полости и средостения

Неизвестно*

Апноэ у недоношенных младенцев (рожденных ≤ 28 недель беременности)

Состав:
1 доза (1,5 мл) содержит не менее 106,0 ТЦД50 ротавируса человека, живой аттенуированный штамм RIX4414*