Вакцина Приорикс. Вакцинация для профилактики кори, паротита и краснухи

Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи

Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия

Форма выпуска:
лиофилизат для раствора для инъекций, 1 монодозовый флакон (1 доза) с лиофилизатом в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в предварительно наполненном шприце и двумя иглами в картонной коробке; 100 монодозовых (1 доза) флаконов с лиофилизатом в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах №100 в отдельной упаковке; 1 мультидозовый (2 дозы) флакон с лиофилизатором в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле; по 100 штук флаконов и ампул в отдельных коробках

Показания:
Вакцина Приорикс показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

Механизм действия:

Приорикс – живая комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, которая является лиофилизированным комбинированным препаратом аттенуированных штаммов вирусов кори (Schwarz measles), эпидемического паротита (RIT 4385, производного от штамма Wir ), полученных путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы эпидемического паротита и кори) или в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирус краснухи).

При проведении клинических испытаний была показана высокая иммуногенность вакцины ПРИОРИКС. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% ранее сероотрицательных вакцинированных лиц, антитела к вирусу эпидемического паротита – у 96,1% и к вирусу краснухи – у 99,3%.

В сравнительных исследованиях антитела к вирусам кори, эпидемического паротита и краснухи были обнаружены соответственно у 98,7%, 95,5% и 99,5% ранее вакцинированных сероотрицательных, получивших вакцину ПРИОРИКС™, по сравнению с 96,9%, 96, 9% и 99,5% в группе, получившей другую имеющуюся на рынке комбинированную вакцину для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

Все обследованные лица, за которыми наблюдали в течение 12 месяцев после вакцинации, оставались сероположительными по отношению к антителам к вирусам кори и краснухи, 88,4% - по антителам к эпидемическому паротиту. Этот процент находится на одном уровне с тем, что наблюдается при применении других комбинированных вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (87%).

Противопоказания:

Вакцина Приорикс противопоказана:
• лицам, имеющим повышенную системную чувствительность к неомицину или любому другому компоненту вакцины. Однако перенесенный контактный дерматит по отношению к неомицину не является противопоказанием;
• лицам с признаками гиперчувствительности после предварительного введения вакцины против кори, эпидемического паротита и/или краснухи;
• лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИДом или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процентом CD4 + T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 ; у детей в возрасте 12-35 месяцев: CD4+<20%; у детей 36-59 месяцев: CD4 + <15%;
• беременным женщинам. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации ;
• как и других вакцин, введение вакцины Приорикс следует отложить для лиц с лихорадкой. Однако присутствие незначительных инфекций, таких как простуда, не должно приводить к отложению вакцинации.

Побочные действия:

Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

Состав:

1 доза растворенной вакцины объемом 0,5 мл содержит:

не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz);

не менее 103.7 ТЦД50 живого аттенуированного вируса эпидемического паротита (штамм RIT 4385);

не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3)