Вакцина М-М-Рвакспро. Вакцинация для профилактики кори, паротита и краснухи

Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи живая

Производитель:
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Форма выпуска:
порошок для суспензии для инъекций; 1 флакон с порошком (1 доза) и 1 флакон с растворителем (вода для инъекций) по 0,7 мл в картонной коробке; 1 флакон с порошком (1 доза) и 1 предварительно наполненный шприц с растворителем (вода для инъекций) по 0,7 мл в комплекте с двумя иглами в картонной коробке; 10 флаконов с порошком и 10 флаконов с растворителем (вода для инъекций) по 0,7 мл в отдельных картонных коробках.

Показания:

М-М-РВАКСПРО® показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.

При особых обстоятельствах вакцину можно вводить младенцам от 9 месяцев.

Относительно применения вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными или применения для ранее неакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, контактирующих с незащищенными беременными, и лиц, вероятно, незащищенных от эпидемического паротита и краснухи.

Механизм действия:

Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита. М-М-РВАКСПРО имеет высокие иммуногенные свойства.

Однократное введение вакцины вызывает появление у 95% восприимчивых пациентов коревых антител, ингибирующих гемагглютинацию, у 96% - паротитных нейтрализующих антител и у 99% - антител против вируса краснухи, ингибирующих гемагглютинацию.

Противопоказания:

Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любой составляющей вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита или краснухи или любому вспомогательному веществу, в том числе неомицину.

Беременность. Кроме того, беременности следует избегать в течение не менее 1 месяца после вакцинации (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Вакцинация должна быть отложена при любой болезни с лихорадкой >38,5 °C.

Активная нелеченая форма туберкулеза. Дети, находящиеся на лечении от туберкулеза, не подверглись обострению заболевания при иммунизации живой вакциной для профилактики вируса кори.

На данный момент ни в каких исследованиях не сообщалось о влиянии вакцины против вируса кори на детей, не лечивших туберкулез.

Дискразия крови, лейкемия, лимфома любого типа или другие злокачественные новообразования, влияющие на гематопоэтическую и лимфатическую системы.

Текущая иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов).

М-М-РВАКСПРО® не противопоказана лицам, получающим кортикостероиды местного применения или низкие дозы парентеральных кортикостероидов (например, для профилактики бронхиальной астмы или заместительной терапии).

Тяжелая форма гуморального или клеточного (наследственного или приобретенного) иммунодефицита, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД, симптоматическая инфекция ВИЧ или уровень CD4+ T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4+ < 25%; детей 12–35 месяцев: CD4+ < 20 %; детей 36–59 месяцев: CD4+ < 15 %.

Сообщалось о случаях энцефалита с включением телец кори, пневмонита и летальных исходов при случайном введении вакцины против кори лицам с тяжелой иммуносупрессией.

Наличие в семейном анамнезе врожденного или иммунодефицита, за исключением случаев подтвержденной нормальной функции иммунной системы потенциального реципиента вакцины.

Побочные действия:

• Инфекции и инвазии
• Назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей или вирусная инфекция: нечасто
• Асептический менингит, атипичный корь, эпидидимит, орхит, средний отит, паротит, ринит, подострый склерозирующий панецефалит: неизвестно
• Со стороны системы крови и лимфатической систем: регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения: неизвестно
• Со стороны иммунной системы: Анафилактоидные реакции, анафилактический шок и связанное с ней такое явление, как ангионевротический отек, отек лица и периферические отеки: неизвестно
• Психические нарушения - раздражительность: неизвестно
• Со стороны нервной системы - Афебрильные судороги или приступы, атаксия, головокружение, энцефалит, энцефалопатия, фебрильные судороги (у детей), синдром Гийена-Барре, острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, головная боль, энцефалит с включением телец кори, парез глаза, неврит зрительного нерва, парестезии, полиневрит, полиневропатия, ретробульбарный неврит, обмороки: неизвестно

Состав:
После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит: живой, аттенуированный вирус кору1 (штамм Enders' Edmonston В) - не менее 3,0 log ТЦД50, живой, аттенуированный вирус эпидемического паротита1 (штамм Jeryl LynnТМ, уровень В) - нет менее 4,1 log ТЦД50, живой, аттенуированный вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) - не менее 3,0 log ТЦД50; ТЦД50 – доза, инфицирующая 50% культур клеток;