Вакцина Инфанрикс ИПВ ХИБ. Вакцинация для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenza e типа b

Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия

Форма выпуска:
суспензия для инъекций по 0,5 мл в предварительно заполненном одноразовом шприце в комплекте с иглой; по 1 или 10 предварительно заполненных одноразовых шприцев в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Показания:

ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб предназначается для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб также показана для ревакцинации детей, которым ранее проводилась вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб не защищает от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, от менингитов, обусловленных другими возбудителями.

Механизм действия:

Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины (РТ, FHA, пертактин) готовят путем выращивания культуры Bordetella pertussis в фазе I, из которой РТ, FHA и пертактин экстрагируют и очищают. FHA и пертактин обрабатывают формальдегидом, РТ обрабатывают глутеральдегидом и формальдегидом и необратимо инактивируют.

Три вируса полиомиелита культивируют на перевивочной линии Vero, очищают и инактивируют формальдегидом.

Полисахарид Hib готовят из Haemophilus influenzae типа b, штамма 20752, и сочетают с столбнячным анатоксином. После очистки конъюгат лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Противопоказания:

Вакцину Инфанрикс™ ИПВ ХИБ не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины (в т. ч. к неомицину, полимиксину или формальдегиду) или лицам, у которых наблюдались признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, кашля или инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита.

Вакцина Инфанрикс™ ИПВ ХИБ противопоказана, если в анамнезе у ребенка была энцефалопатия неизвестной этиологии, которая имела место в пределах 7 дней после предварительной прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.

При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации следует продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка и инактивированной полиомиелитной вакциной.

Побочные действия:

Нарушения кровеносной и лимфатической системы

Единичные: лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита.

Психические расстройства

Очень часто: раздражительность, ненормальный плач, беспокойство.

Нарушения функции нервной системы

Очень частые: головные боли (в возрасте от 6 до 13 лет), сонливость.

Нарушения дыхания, органов грудной полости и средостения

Единичные: кашель, бронхит.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея.

Нарушения функции кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергический дерматит.

Одиночные: крапивница, сыпь.

Общие расстройства и реакции в месте инъекции

Очень часто: лихорадка (≥ 38,0 °С), боль, покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм).

Частые: отек в месте инъекции (> 50 мм4), недомогание, реакции в месте инъекции, включая уплотнение, астения.

Нечасто: диффузный отек конечности, в которую сделана инъекция, иногда охватывая прилегающий сустав.

лихорадка5 (>39,5 °C).

Состав:

одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ (25 Lf);

столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ (10 Lf);

Bordetella коклюшные антигены: коклюшный анатоксин - 25 мкг; нитчатый гемагглютинин – 25 мкг; пертактин – 8 мкг;

вирусы полиомиелита (инактивированные): тип 1 (штамм Mahoney) – 40 D-антигенных единиц; тип 2 (штамм MEF-1) 2 – 8 D-антигенных единиц; тип 3 (штамм Saukett) – 32 D-антигенные единицы;

конъюгата капсульного полисахарида (PRP)Haemophilus и nfluenzae типа b 10 мкг, ковалентно связанного с столбнячным анатоксином (Т) адсорбированным ~25 мкг;