Анатоксин против столбняка АП-БИОЛИК. Прививка от столбняка

Производитель:
АО "БИОЛИК", Украина

Форма выпуска:
суспензия для инъекций, 10 ОС/доза, по 0,5 мл (1 доза) или 1 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачку из картона

Показания:
Активная иммунизация против столбняка, проводимая в пределах плановых прививок; экстренная специфическая профилактика столбняка.

Механизм действия:
Введение лекарственного средства АП-Биолик в соответствии с утвержденной схемой вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против столбняка.

Противопоказания:
Активная плановая иммунизация против столбняка:

• тяжелые осложнения от предварительной дозы АДС, АДС-М, АС-анатоксина в виде анафилактической реакции или токсической эритемы;
• аллергическая реакция на любой компонент анатоксина;
• органические прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в степени декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами чаще одного приступа за 6 месяцев;
• длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные болезни соединительной ткани и т.п.) - прививки проводят индивидуально через 6–12 месяцев после выздоровления;
• нарушение мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раз в 6 месяцев;
• анемии: противопоказанием к прививкам у больных является уровень гемоглобина ниже 80 г/л;
• онкологические заболевания;
• острое заболевание или обострение хронического заболевания Плановые вакцинации анатоксином откладываются до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний и проводятся после выздоровления или ремиссии хронического заболевания;
• врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия;
• иммуносупрессивная терапия.

Экстренная специфическая профилактика столбняка:

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение специфических средств экстренной профилактики столбняка:

• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему лекарственному средству;
• в первой половине беременности противопоказано введение АП-анатоксина и ППС; во второй половине беременности противопоказано введение ППС.

Побочные действия:

После введения вакцины АП-Биолик могут наблюдаться как общие, так и местные реакции, проходящие через 24-48 часов.

Общие нарушения: недомогание, повышение температуры.

Реакции в месте введения: болезненность, краснота, отек.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в отдельных случаях системные реакции типа анафилактического шока).

По данным послемаркетингового мониторинга, при применении столбнячного анатоксина или вакцин других производителей, содержащих столбнячный анатоксин, были зарегистрированы нижеперечисленные случаи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, полиморфная сыпь, зуд.

Расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Заболевание сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, развитие плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: потенциальный риск апноэ у ранних детей (≤ 28 недель гестации) и, в частности, у детей, имеющих в анамнезе незрелость дыхательной системы.

После введения ППС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактический шок. Лица, получившие ППС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения за медицинской помощью при повышении температуры, появлении зуда и высыпаний на коже, боли в суставах и других симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Отчетность побочных реакций

Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации этого лекарственного средства является важной мерой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о случаях любых побочных реакций посредством системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит: столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания (ОС)