Вакцина Синфлорикс. Вакцинація для профілактики пневмококової інфекції

Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована

Виробник:
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

Форма випуску :
суспензія для ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці;

Показання :
Активна імунізація немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики пневмококової інфекції, викликаної серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F і перехресно-реактивним серотипом 19A (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактеріємію та гострий середній отит), а також гострого середнього отиту, викликаного нетипованою Haemophilus influenzae.

Механізм дії:

Вакцина містить антигени 10 серотипів Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 14, 18С, 19Fі 23F), що викликають найбільшу кількість випадків інвазивної пневмококової інфекції (50-96%) та пневмоній у дітей віком до 5 років у світі.

Також у 60-70% клінічних випадків гострий отит середнього вуха (ОСО) має бактеріальну причину і найчастіше викликається Streptococcus pneumoniae та нетиповою Haemophilus influenzae.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючих та допоміжних речовин вакцини або до будь-якого білку-носію.

Як і при застосуванні інших вакцин, призначення вакцини СИНФЛОРИКС™ повинно бути відкладене у осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Однак, наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.

Побічна дія:

З боку нервової системи

Дуже часто: сонливість

Рідко: фебрильні та афебрильні судоми

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Нечасто: апное у сильно недоношених (≤28 тижнів гестації) дітей

З боку обміну речовин та харчування

Дуже часто: втрата апетиту

З боку шлунково-кишкового тракту

Нечасто: діарея, блювання

З боку імунної системи. такі як алергічний дерматит, атопічний дерматит, екзема)

З боку психіки

Дуже часто: дратівливість

Нечасто: патологічний плач

Зі сторони шкіри та підшкірно-жирової клітковини

Рідко: висип, кропив'янка

Загальні та місцеві реакції

Дуже часто: біль, почервоніння, припухлість у місці ін'єкції, лихоманка (ректально ≥ 38°С, вік < 2 років)

Часто: ущільнення в місці ін'єкції, гарячка (ректально > 39°С, вік < 2 років; ≥ 38°С, вік 2-5 ле т)

Нечасто: гематома у місці ін'єкції, геморагія та ущільнення у місці ін'єкції, лихоманка (ректально > 40°С*, вік < 2 років; > 39°С, вік 2-5 років)

Склад:
одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;