Вакцина Німенрикс. Вакцинація для профілактики менінгококової інфекції

Виробник:
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія

Форма випуску :
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку

Показання :

Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.

Вакцина показана для активної імунізації осіб віком від 6 тижнів проти інвазивних менінгококових захворювань, спричинених серогрупами Neisseria meningitidis A, C, W та Y.

Механізм дії:
Антикапсульні менінгококові антитіла захищають проти менінгококових захворювань шляхом знищення бактерій, за допомогою системи комплементу. Німенрикс™індукує продукування бактерицидних антитіл проти капсульних полісахаридів серогруп A, C, W-135 та Y при вимірюванні за допомогою кількісного аналізу з використанням комплементу кролів (rSBA) або комплементу людини (hSBA). Шляхом кон’югації капсульних полісахаридів з білком-носієм, який містить T-клітинні епітопи, менінгококові кон’юговані вакцини, такі як Німенрикс™, змінюють характер імунної реакції на капсульні полісахариди з T-клітинно незалежних на T-клітинно залежні.

Протипоказання:
Гіперчутливість до діючих речовин або допоміжних речовин, що входять до складу вакцини.

Побічна дія:

• Порушення з боку обміну речовин та харчування
  Дуже часто: Втрата апетиту
• Порушення психіки
  Дуже часто: Дратівливість
  Нечасто: Безсоння, плач
• Порушення з боку нервової системи
  Дуже часто: Сонливість, головний біль Нечасто: Гіпестезія, запаморочення
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
  Часто: Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи діарею, блювання та нудоту)
• Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
  Нечасто: Свербіж, висипання
• Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
  Нечасто: Міалгія, біль у кінцівці
• Загальні розлади та порушення у місці введення
  Дуже часто: Лихоманка, припухлість, біль та почервоніння у місці ін'єкції, стомлюваність. Часто: Гематома в місці ін'єкції Нечасто: нездужання, реакція в місці ін'єкції (включаючи ущільнення, свербіж, відчуття жару, втрату чутливості)

Склад:
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить:

• Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 – 5 мкг;
• Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - 5 мкг;
• Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 – 5 мкг;
• Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 – 5 мкг