Вакцина Інфанрикс ІПВ ХІБ. Вакцинація для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та гемофільної інфекції

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenza e типу b

Виробник:
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

Форма випуску :
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці

Показання :

Інфанрикс™ ІПВ Хіб призначається для активної імунізації дітей віком від 2 місяців проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких єHaemophilus influenzae типу b.

Інфанрикс™ ІПВ Хіб також показана для ревакцинації дітей, яким раніше проводилась вакцинація проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких єHaemophilus influenzae типу b.

Інфанрикс™ ІПВ Хіб не захищає від захворювань, що викликані іншими типамиHaemophilus influenzae, від менінгітів, обумовлених іншими збудниками.

Механізм дії:

Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культурCorynebacterium diphtheriae іClostridium tetani, інактивують і очищають. Компоненти ацелюлярної кашлюкової вакцини (РТ, FHA, пертактин) готують шляхом вирощування культуриBordetella pertussis у фазі I, з якої РТ, FHA і пертактин екстрагують та очищають. FHA і пертактин обробляють формальдегідом, РТ обробляють глутеральдегідом та формальдегідом і необоротно інактивують.

Три віруси поліомієліту культивують на перещеплювальній лінії Vero, очищують та інактивують формальдегідом.

Полісахарид Hib готують зHaemophilus influenzae типу b, штаму 20752, і поєднують із правцевим анатоксином. Після очищення кон’югат ліофілізують в присутності лактози як стабілізатора.

Протипоказання:

Інфанрикс™ ІПВ Хіб не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, інактивованої поліовакцини або Хіб-вакцин.

Інфанрикс™ ІПВ Хіб протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент.

Як і при застосуванні інших вакцин, введення Інфанрикс™ ІПВ Хіб повинно бути відкладено в осіб з гострими важкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням.

Побічна дія:

Інфекційні та паразитарні захворювання

Нечасто: інфекції верхніх дихальних шляхів.

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи

Нечасто: лімфаденопатія.

Порушення метаболізму та аліментарні розлади

Дуже часто: втрата апетиту.

Порушення психіки

Дуже часто: підвищена збудливість, безперервний плач, неспокій.

Порушення функції нервової системи

Дуже часто: безсоння.

Порушення респіраторної системи, органів грудної клітини та середостіння

Нечасто: кашель, бронхіт, ринорея.

Порушення шлунково-кишкового тракту

Часто: діарея, блювання.

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин

Нечасто: висипка, кропив’янка.

Рідко: свербіж, дерматит.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже часто: реакції в місці ін’єкції, такі як біль та почервоніння, місцева припухлість (≤ 50 мм), лихоманка (³ 38 °C).

Часто: реакції в місці ін’єкції, такі як інфільтрат, місцева припухлість (>50 мм).

Нечасто: лихоманка (> 39,5 °C), підвищена втомлюваність, дифузний набряк кінцівки, в яку вводилася вакцина, іноді із залученням суміжного суглоба.

Склад:

0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить:

дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць));

правцевого анатоксину (T) не менш ніж 40 МО (10 Lf);

кашлюкового анатоксину (PT) 25 мкг;

філаментозного гемаглютиніну (FHA) 25 мкг;

пертактину (PRN) 8 мкг;

інактивованого поліовірусу (IPV):

- типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU),

- типу 2 (MEF-1) 8 DU,

- типу 3 (Saukett) 32 DU;

кон’югату капсульного полісахариду (PRP)Haemophilus i nfluenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~25 мкг;